判斷題在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中要求進(jìn)行風(fēng)險管理,實(shí)際就是進(jìn)行風(fēng)險分析。
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5.單項(xiàng)選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485:2016要求,下列哪個說法是正確的()
A.組織因委托供方進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā),因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設(shè)計(jì)開發(fā)部,所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款,因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對
最新試題
質(zhì)量目標(biāo)可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型:判斷題
過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
題型:判斷題
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn),可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。()
題型:判斷題
QS文件是手冊和程序文件。
題型:判斷題
為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應(yīng)對質(zhì)量體系的過程進(jìn)行確認(rèn),必要時應(yīng)進(jìn)行再確認(rèn)。
題型:判斷題
管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運(yùn)作效果都是一樣的。
題型:判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個人或團(tuán)體。
題型:判斷題