判斷題醫(yī)療器械產(chǎn)品如需在使用現(xiàn)場安裝調(diào)整,制造商應(yīng)建立安裝和安裝驗證接收準(zhǔn)則的形成文件的要求。
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最新試題
創(chuàng)建和更新文件時,應(yīng)確保適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和說明、格式和媒介、評審和批準(zhǔn)。()
題型:判斷題
自我評定也是一種QMS評價方法。
題型:判斷題
由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細節(jié)就可以了。
題型:判斷題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備,也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型:判斷題
過程運行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。()
題型:判斷題
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn),可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。()
題型:判斷題
基礎(chǔ)設(shè)施指的就是生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件。()
題型:判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型:判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,可進行任意刪減。()
題型:判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型:判斷題