判斷題ISO 13485:2016標準是管理標準,不包括對產(chǎn)品的技術要求。
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相關方就是組織的客戶和供應商。()
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數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。
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基于風險的思維對質量管理體系有效運行不是至關重要的。()
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設計輸入包括以往類似適用的信息。
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外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
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當顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進行確認。()
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質量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
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組織只需對已識別的顧客要求實施評審。
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相關方是有共同利益的個人或團體。
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方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進行溝通。()
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