問答題
以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。
某醫(yī)療器械制造廠的產(chǎn)品是自行設(shè)計的，但該廠考慮設(shè)計和開發(fā)控制的要求內(nèi)容較多，為了減少認證審核的難度，聲明對7.3設(shè)計和開發(fā)條款進行刪減。您可能感興趣的試卷
最新試題
對供方進行評價和選擇時，應(yīng)考慮的主要因素是（）
題型：多項選擇題
基于風(fēng)險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。（）
題型：判斷題
組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
題型：判斷題
相關(guān)方是有共同利益的個人或團體。
題型：判斷題
測量和監(jiān)控設(shè)備是確保產(chǎn)品符合性所需的設(shè)備，也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設(shè)備。
題型：判斷題
設(shè)計輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準的總代號。（）
題型：判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，可進行任意刪減。（）
題型：判斷題
外供產(chǎn)品不是顧客提供的產(chǎn)品。
題型：判斷題