A.立即停止生產(chǎn)
B.召回已銷(xiāo)售的醫(yī)療器械
C.通知使用單位停止使用
D.以上都需要
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A.無(wú)需追溯
B.建立醫(yī)療器械追溯制度
C.隨意追溯
D.追溯至供應(yīng)商即可
A.無(wú)需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿(mǎn)足進(jìn)口國(guó)的要求
C.遵循國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿(mǎn)足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求
A.無(wú)需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時(shí)提供
A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷(xiāo)售
B.降價(jià)銷(xiāo)售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn)，并向相關(guān)部門(mén)報(bào)告
D.銷(xiāo)毀所有問(wèn)題產(chǎn)品
A.無(wú)需關(guān)注
B.自行設(shè)計(jì)，無(wú)需審批
C.遵循國(guó)家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿(mǎn)足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求
最新試題
對(duì)于可能產(chǎn)生過(guò)壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置，并且它的安裝位置必須（）
CF型（C代表Cardinc，心臟）是對(duì)于電擊防護(hù)程度高于BF型應(yīng)用部分要求的F型應(yīng)用部分，（）。
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析過(guò)程主要包括（）
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過(guò)技術(shù)性手段完成，不僅包括收回、銷(xiāo)毀，還包括（）
宏電擊是較強(qiáng)的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于（）
應(yīng)用部分可用于接觸心臟的場(chǎng)合的設(shè)備類(lèi)型是（）
安全標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)通用安全要求和專(zhuān)用安全要求的描述正確的是（）
對(duì)醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評(píng)估的主要內(nèi)容包括（）
輻射防護(hù)中的主要因素為（）
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動(dòng)）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）