A.無需遵守任何規(guī)定
B.僅需滿足進(jìn)口國的要求
C.遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的要求
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A.無需保存
B.僅保存一部分
C.保存所有原始數(shù)據(jù)和相關(guān)文件
D.僅在需要時(shí)提供
A.自行修復(fù)后繼續(xù)銷售
B.降價(jià)銷售以減少損失
C.立即停止生產(chǎn)，并向相關(guān)部門報(bào)告
D.銷毀所有問題產(chǎn)品
A.無需關(guān)注
B.自行設(shè)計(jì)，無需審批
C.遵循國家相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)
D.僅需滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求
A.無需進(jìn)行質(zhì)量控制
B.僅在出廠前進(jìn)行質(zhì)量控制
C.在整個(gè)生產(chǎn)過程中進(jìn)行質(zhì)量控制
D.僅對原材料進(jìn)行質(zhì)量控制
A.無需檢查，直接進(jìn)口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀和包裝
C.按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可
A.無需發(fā)布，直接召回
B.僅向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布
A.無需管理，試驗(yàn)結(jié)束后銷毀
B.僅供試驗(yàn)人員查看
C.嚴(yán)格保密，并按照國家相關(guān)法規(guī)進(jìn)行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用
A.無需處理，繼續(xù)銷售
B.降價(jià)銷售，減少損失
C.立即停止銷售，并召回已售出的產(chǎn)品
D.等待新的注冊證書后再銷售
A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)
A.工商行政管理部門
B.海關(guān)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
最新試題
無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí)，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量控制（）？
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定（）？
足部的附骨形態(tài)上屬于（）。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何保證醫(yī)療器械的包裝和標(biāo)簽的合規(guī)性（）？
下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。
醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。
醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？
在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？