單項選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時，需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)（）。
A.縣級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
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1.單項選擇題下列哪項不屬于醫(yī)療器械注冊時需要提交的資料（）？
A.產(chǎn)品的注冊申請表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證書
2.單項選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格（）？
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣
3.單項選擇題某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評價試驗時無需進(jìn)行（）。
A.遺傳毒性試驗
B.致敏試驗
C.刺激試驗
D.生物降解試驗
4.單項選擇題醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則（）？
A.隨意命名
B.簡單明了
C.突出產(chǎn)品優(yōu)點
D.無需遵循特定原則
5.單項選擇題下列哪項不是醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)遵守的原則（）？
A.誠實守信
B.公平競爭
C.偷工減料
D.保證質(zhì)量
最新試題
宏電擊是較強的電流由體外經(jīng)皮膚流進(jìn)體內(nèi)臟器，再流出體外引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療器械召回的措施也很多，目的是為了（）
題型：單項選擇題
微電擊（或稱弱電擊）是微小電流直接進(jìn)入臟器，然后流出體外而引起的電擊，造成危險的電流強度大于（）
題型：單項選擇題
在選擇輻射源的安裝位置時，應(yīng)考慮（）
題型：多項選擇題
保護(hù)接地就是將（）
題型：單項選擇題
下列技術(shù)中不會有離子輻射的危險是（）
題型：單項選擇題
BF型（F表示floating，絕緣）是有F型隔離（浮動）應(yīng)用部分的B型設(shè)備，適用于體表和體腔的，但（）
題型：單項選擇題
大部分醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的處理可以通過技術(shù)性手段完成，不僅包括收回、銷毀，還包括（）
題型：多項選擇題
安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是（）
題型：單項選擇題
醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械風(fēng)險管理中的職責(zé)包括（）
題型：多項選擇題