單項(xiàng)選擇題以下與GMP的規(guī)定不相符的是()

A.潔凈室(區(qū))應(yīng)定期消毒,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌
B.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染
C.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得化裝
D.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施
E.潔凈室(區(qū))僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和實(shí)習(xí)人員進(jìn)入


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1.單項(xiàng)選擇題新藥分類中,改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于()

A.西藥四類
B.中藥四類
C.中藥二類
D.中藥三類
E.中藥一類

2.單項(xiàng)選擇題以下屬于不準(zhǔn)零售的藥品是()

A.第二類精神藥品
B.醫(yī)院制劑
C.戒毒藥品
D.醫(yī)療毒性中藥
E.處方藥

3.單項(xiàng)選擇題必須持有使用許可證才能使用的藥品是()

A.麻醉藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.血液制品
D.放射性藥品
E.戒毒藥品

4.單項(xiàng)選擇題《麻醉藥品專用卡》供()

A.醫(yī)療單位使用
B.經(jīng)營(yíng)單位使用
C.教學(xué)單位使用
D.科研單位使用
E.經(jīng)批淮的危重病人使用

5.單項(xiàng)選擇題以下按劣藥處理的是()

A.超過(guò)有效期的
B.變質(zhì)的
C.被污染的
D.必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
E.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的

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關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理,下列說(shuō)法正確的是()

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根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

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