單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價管理辦法》，向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告不良反應(yīng)的主體是（）。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、使用單位、藥品研發(fā)機構(gòu)、
B.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、使用單位
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、疾控中心
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)單位、經(jīng)營企業(yè)、檢驗機構(gòu)


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1.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應(yīng)當向所在地（）提交注冊申請資料。

A.縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
B.設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行（）。

A.特殊管理
B.藥品保管
C.分類管理
D.藥品儲備

4.單項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》。下列情形按假藥論處的是（）。

A.不注明生產(chǎn)批號的
B.被污染的
C.超過有效期的
D.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定成分不符的