單項選擇題以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵人員說法錯誤的是（）

A.企業(yè)中關(guān)鍵人員應(yīng)為全職人員
B.企業(yè)中關(guān)鍵人員至少包括企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人
C.質(zhì)量管理負責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任
D.質(zhì)量管理負責(zé)人和生產(chǎn)管理負責(zé)人可以兼任


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1.單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.衛(wèi)計委
D.市級藥品監(jiān)督管理部門

2.單項選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯誤的是（）

A.無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品
B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當標明有效期和生產(chǎn)范圍
C.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗
D.中藥飲片一律按照國家藥品標準炮制

3.單項選擇題藥品批準文件與實例對應(yīng)不正確的是（）

A.進口藥品分包裝批準文號-國藥準字J20101121
B.進口化學(xué)藥品注冊證-H20101231
C.化學(xué)藥品批準文號-國藥準字H20121142
D.醫(yī)藥產(chǎn)品（中藥）注冊證格式-Z20151231

5.單項選擇題生物制品進行藥品注冊申請時應(yīng)按照（）

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.補充申請
D.再注冊申請

6.單項選擇題關(guān)于新藥監(jiān)測期限的說法正確的是（）

A.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過1年
B.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過2年
C.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過3年
D.自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年

7.單項選擇題《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（）

A.由國家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整
B.由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定
C.由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準
D.由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整
E.各地參照國家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%

9.多項選擇題在國家定價原則指導(dǎo)下由省級價格主管部門定價的藥品是（）

A.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的甲類藥品
B.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的民族藥
C.中藥飲片
D.醫(yī)院制劑
E.列入《國家基本醫(yī)療保險藥品目錄》的乙類藥品

10.多項選擇題藥品價格管理的原則有（）

A.市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格
B.政府定價、政府指導(dǎo)價藥品任何單位不得擅自提價
C.政府定價、政府指導(dǎo)價藥品按照公平、合理、誠實信用的原則制定價格
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定和標明藥品零售價格，應(yīng)當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料