A.委托方可以將部分工序進(jìn)行委托加工
B.《藥品管理法》規(guī)定，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.委托方應(yīng)當(dāng)取得委托生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
D.受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，有效控制生產(chǎn)過(guò)程，確保委托生產(chǎn)藥品及其生產(chǎn)符合注冊(cè)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.新增生產(chǎn)范圍
B.新建車間
C.改建車間
D.擴(kuò)建生產(chǎn)線
A.每批藥品均應(yīng)當(dāng)編制唯一的批號(hào)
B.除另有法定要求外，生產(chǎn)日期不得遲于產(chǎn)品成型或灌裝（封）前經(jīng)最后混合的操作開(kāi)始日期
C.不得以產(chǎn)品包裝日期作為生產(chǎn)日期
D.不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒(méi)有發(fā)生混淆或交叉污染的可能
A.企業(yè)負(fù)責(zé)人
B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量受權(quán)人
D.設(shè)備管理負(fù)責(zé)人
A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
A.有效期
B.生產(chǎn)范圍
C.企業(yè)名稱
D.企業(yè)負(fù)責(zé)人
最新試題
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是（）
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是（）
根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于處方調(diào)劑，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）
藥品分類管理的意義是（）
調(diào)劑過(guò)程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié)，正確的有（）
關(guān)于零售藥店，以下說(shuō)法正確的是（）
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）