多項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)()

A.只能按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制中藥飲片
B.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求
C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)中成藥
D.必須對(duì)其生產(chǎn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),合格的方可出廠
E.生產(chǎn)藥品必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)記錄必須完整準(zhǔn)確


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1.多項(xiàng)選擇題某省兩患者服用甲藥廠的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為101101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查,甲廠未生產(chǎn)過(guò)批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品是乙藥廠非法生產(chǎn)的,經(jīng)藥檢所檢驗(yàn),該藥中非法添加了“格列本脲”,下列處理正確的是()

A.判定甲場(chǎng)生產(chǎn)的“糖脂寧膠囊”為假藥
B.批號(hào)為101101的“糖脂寧膠囊”為假藥
C.甲應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回
D.對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任
E.對(duì)甲和乙同時(shí)按生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其刑事責(zé)任

2.多項(xiàng)選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件是()

A.具有經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有對(duì)所生產(chǎn)藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備
D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
E.具有GMP證書

4.多項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品的材料必須符合藥用要求的是()

A.原料
B.輔料
C.外包裝材料
D.直接接觸藥品的包裝材料
E.直接接觸藥品的容器

5.多項(xiàng)選擇題指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品包括()

A.進(jìn)口藥品
B.首次在中國(guó)銷售的藥品
C.再評(píng)價(jià)的藥品
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品
E.國(guó)家規(guī)定的其他藥品

最新試題

A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()

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應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()

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關(guān)于零售企業(yè)人員資質(zhì)的要求,下列說(shuō)法正確的是()

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關(guān)于處方調(diào)劑,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是()

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“一品兩規(guī)”正確的解釋為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)并減輕其醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的制度為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問題的藥品不包括()。

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關(guān)于“雙跨”藥品的廣告管理,下列說(shuō)法正確的是()

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電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()

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