單項(xiàng)選擇題對(duì)新藥試制的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局指定
B.中國藥品生物制品檢驗(yàn)所
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門指定
D.生產(chǎn)廠委托的市級(jí)以上藥檢所
E.生產(chǎn)廠委托的縣級(jí)以上藥檢所


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》不適用于()

A.藥物臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)
B.藥品生產(chǎn)的申請(qǐng)
C.藥品進(jìn)口的申請(qǐng)
D.藥品抽查性檢驗(yàn)
E.藥品注冊(cè)監(jiān)督管理

2.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)藥品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是()

A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.各期臨床試驗(yàn)

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,在藥物臨床試驗(yàn)中,所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于()

A.I期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

5.單項(xiàng)選擇題最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是()

A.團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊重同仁
B.指導(dǎo)用藥,做好藥學(xué)服務(wù)
C.合法采購,規(guī)范進(jìn)藥
D.質(zhì)量第一,自覺遵守規(guī)范
E.忠誠事業(yè),獻(xiàn)身藥學(xué)