單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》,符合生物制品批準(zhǔn)文號(hào)格式要求的是()

A.國(guó)藥準(zhǔn)字J20090005
B.國(guó)藥準(zhǔn)字S20090016
C.S20090012
D.國(guó)藥證字Z20090003


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1.單項(xiàng)選擇題公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的情形有()

A.依照刑事訴訟法的明確授權(quán)實(shí)施的行為
B.不具有強(qiáng)制力的行政指導(dǎo)行為
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)撤消許可證、資格證的決定不服的
D.對(duì)公民、法人或者其他組織權(quán)利義務(wù)不產(chǎn)生實(shí)際影響的行為

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是()

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟
B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟
D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟

3.單項(xiàng)選擇題我國(guó)現(xiàn)行藥事管理相關(guān)法律法規(guī)確定的行政許可不包括()

A.藥品生產(chǎn)許可/醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可
B.藥物臨床研究批件
C.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件
D.藥物臨床前研究許可

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品管理立法的說法錯(cuò)誤的是()

A.我國(guó)藥品法律淵源包括憲法、法律、法規(guī)、規(guī)章等
B.上位法的效力高于下位法;在同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定,新的規(guī)定優(yōu)于舊的規(guī)定
C.法律責(zé)任包括民事責(zé)任、行政責(zé)任、刑事責(zé)任
D.我國(guó)藥品管理法律關(guān)系的客體包括國(guó)家機(jī)關(guān)、機(jī)構(gòu)和組織、公民個(gè)人/自然人

5.單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)錯(cuò)誤的是()

A.中國(guó)食品藥品檢定硏究院負(fù)責(zé)注冊(cè)審批檢驗(yàn)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作,監(jiān)督檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、抽査檢驗(yàn)以及安全性評(píng)價(jià)檢驗(yàn),復(fù)驗(yàn),生物制品批簽發(fā)
B.國(guó)家藥典委員會(huì)組織編制與修訂《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的技術(shù)要求與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心前身為原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心
D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心加掛國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的牌子