A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的，應(yīng)立即啟動(dòng)召回程序
B.藥品經(jīng)營(yíng)和使用單位對(duì)質(zhì)量可疑藥品，不能做退、換貨處理，應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
C.召回包括主動(dòng)召回和責(zé)令召回，召回的主體都是藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)
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A.藥品生產(chǎn)企業(yè)由省局藥品監(jiān)督管理部門審批
B.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)要有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備，符合行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為：企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立，形成獨(dú)立藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)提出變更申請(qǐng)
A.三年
B.四年
C.五年
D.十年
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
A.生物制品的仿制藥
B.藥品改變劑型、改變用藥途徑
C.藥品改變適應(yīng)癥
D.改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的
A.進(jìn)行再評(píng)價(jià)
B.立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
C.撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書(shū)
D.按假藥處理
最新試題
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是（）
關(guān)于健康中國(guó)戰(zhàn)略，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。
趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》，申請(qǐng)注冊(cè)，所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為，不符合規(guī)定的是（）。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用B省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是（）
非處方藥的有效性的特點(diǎn)是（）
電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的（）
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X，但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng)，其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X，需要經(jīng)哪一部門同意（）
關(guān)于抗菌藥物的監(jiān)督管理，下列說(shuō)法正確的是（）
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是（）