單項選擇題《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實施辦法、實施步驟由何部門規(guī)定()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國務(wù)院勞動和社會保障部門
D.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門


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1.單項選擇題開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得()

A.藥品生產(chǎn)許可證
B.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
C.營業(yè)執(zhí)照
D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

2.單項選擇題下列與藥品召回管理要求不符的是()

A.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè),包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商,按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品,已經(jīng)確認(rèn)為假藥劣藥的,應(yīng)立即啟動召回程序
B.藥品經(jīng)營和使用單位對質(zhì)量可疑藥品,不能做退、換貨處理,應(yīng)及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門
C.召回包括主動召回和責(zé)令召回,召回的主體都是藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.安全隱患是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險

3.單項選擇題下列關(guān)于藥品生產(chǎn)管理的說法錯誤的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)由省局藥品監(jiān)督管理部門審批
B.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)要有質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)、人員、儀器設(shè)備,符合行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策
C.《藥品生產(chǎn)許可證》中由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為:企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)將部分生產(chǎn)車間分立,形成獨立藥品生產(chǎn)企業(yè)的,應(yīng)提出變更申請

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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非處方藥的有效性的特點是()

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趙某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》,申請注冊,所在地注冊管理機(jī)構(gòu)受理該行政許可的行為,不符合規(guī)定的是()。

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根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應(yīng)當(dāng)具備的條件是()

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調(diào)劑過程中由藥劑人員完成的技術(shù)環(huán)節(jié),正確的有()

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國家醫(yī)療保障基本制度中,用于幫助困難群眾獲得基本醫(yī)療保險服務(wù)并減輕其醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)的制度為()。

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