單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》,開辦藥品批發(fā)企業(yè),必須具有大學(xué)以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是()

A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外,還應(yīng)遵循的原則是()

A.市場(chǎng)調(diào)節(jié)、方便群眾購(gòu)藥
B.合理布局、保證質(zhì)量
C.合理布局、方便群眾購(gòu)藥
D.品種齊全、誠(chéng)實(shí)信用

3.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法,不正確的有()

A.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
B.通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)疫苗、血液制品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng),應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,申請(qǐng)變更登記
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的,應(yīng)按照規(guī)定申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)》認(rèn)證

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)可以()

A.經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),接受委托生產(chǎn)藥品
B.在保證出廠檢驗(yàn)合格的前提下,自主改變藥品生產(chǎn)工藝
C.在庫(kù)存藥品檢驗(yàn)合格的前提下,自主延長(zhǎng)其庫(kù)存藥品的有效期
D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產(chǎn)藥品

5.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》接受委托生產(chǎn)藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的()

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書
B.《藥品生產(chǎn)許可證》
C.藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.《受托生產(chǎn)藥品許可證》

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醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)?fù)煌ㄓ妹Q藥品的品種,注射劑型的數(shù)量()

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根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

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A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()

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