單項選擇題根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是（）

A.企業(yè)質量負責人應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗
B.農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師
C.在商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域
D.企業(yè)具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應


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1.單項選擇題根據《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，必須具有大學以上學歷且為執(zhí)業(yè)藥師的崗位是（）

A.市場部負責人
B.企業(yè)負責人
C.質量管理負責人
D.藥品檢驗部門負責人

2.單項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是（）

A.市場調節(jié)、方便群眾購藥
B.合理布局、保證質量
C.合理布局、方便群眾購藥
D.品種齊全、誠實信用

3.單項選擇題我國甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國乙藥品生產商生產的疫苗，該疫苗在銷售中出現(xiàn)了重大安全隱患，應實施召回。根據《藥品召回管理辦法》，該召回行為的主體應是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.疫苗銷售地省級藥品監(jiān)督管理部門
C.甲藥品批發(fā)企業(yè)
D.乙藥品生產商

4.單項選擇題關于藥品生產監(jiān)督管理的說法，不正確的有（）

A.經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品
B.通過《藥品生產質量管理規(guī)》認證的藥品生產企業(yè)可以接受委托生產疫苗、血液制品
C.藥品生產企業(yè)變更《藥品生產許可證》許可事項，應在許可事項發(fā)生變更30日前，申請變更登記
D.藥品生產企業(yè)新增生產劑型的，應按照規(guī)定申請《藥品生產質量管理規(guī)》認證

5.單項選擇題根據《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產企業(yè)可以（）

A.經省藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的有效期
D.經企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產藥品