單項選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的說法錯誤的是（）

A.藥品監(jiān)督檢驗具有第三方檢驗的公正性，具有比生產(chǎn)或驗收檢驗更高的權(quán)威性
B.國家依法設(shè)置的藥品檢驗所分為四級：中國食品藥品檢定研究院、省級藥品檢驗所、市級藥品檢驗所、縣級藥品檢驗所
C.省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)
D.省和省以下各級藥品檢驗所受同級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)，業(yè)務(wù)上受上一級藥品檢驗所指導(dǎo)


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1.單項選擇題藥品有效期的說法，錯誤的是（）

A.有效期至XXXX.XX.
B.有效期至XXXX年XX月XX日
C.有效期至XXXX/XX/XX
D.預(yù)防用生物制品有效期的標注應(yīng)自分裝日期計算

2.單項選擇題下列關(guān)于同品種藥品標簽的說法錯誤的是（）

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標簽應(yīng)當明顯區(qū)別或者規(guī)格項明顯標注
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當明顯區(qū)別
D.雙跨品種可以使用不同的商品名

3.單項選擇題不符合說明書中【成份】項要求的是（）

A.化學(xué)藥品和治療用生物制品，列出活性成份的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量；中藥、天然藥物處方藥、中藥一級保護品種應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成份等
B.復(fù)方制劑可以不列出每個活性成份化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量內(nèi)容。本項可以表達為“本品為復(fù)方制劑，其組份為……
C.多組份或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品，應(yīng)當列出主要成份名稱，簡述活性成份來源
D.處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的輔料的，該項下應(yīng)當列出該輔料，注射劑應(yīng)當列出全部輔料名稱

4.單項選擇題不符合藥品說明書編寫要點的是（）

A.“XXX說明書”，其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱或商品名稱
B.忠告語采用加粗字體，如果是處方藥，則必須標注：“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”；如果是非處方藥，則必須標注：“請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”
C.“警示語”是指對藥品嚴重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告，還可以包括藥品禁忌、注意事項及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項
D.【藥品名稱】按下列順序列出：通用名稱（中國藥典收載的品種）、商品名稱、英文名稱、漢語拼音

5.單項選擇題不符合藥品說明書管理規(guī)定的是（）

A.藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.注射劑和處方藥還應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱
C.藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當予以說明
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔