單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品抽驗(yàn)的說法錯誤的是()

A.國家藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主,省級藥品評價抽驗(yàn)以抽驗(yàn)為主,抽査檢驗(yàn)結(jié)果由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布
B.對由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的,應(yīng)當(dāng)及時發(fā)布;對藥品的評價抽驗(yàn),應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報告,定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布
C.藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請
D.復(fù)驗(yàn)申請應(yīng)向原藥品檢驗(yàn)所或原藥品檢驗(yàn)所的上一級藥品檢驗(yàn)所提出,也可以直接向中國食品藥品檢定研究院提出


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的說法錯誤的是()

A.藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性,具有比生產(chǎn)或驗(yàn)收檢驗(yàn)更高的權(quán)威性
B.國家依法設(shè)置的藥品檢驗(yàn)所分為四級:中國食品藥品檢定研究院、省級藥品檢驗(yàn)所、市級藥品檢驗(yàn)所、縣級藥品檢驗(yàn)所
C.省和省以下各級藥品檢驗(yàn)所受上級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)
D.省和省以下各級藥品檢驗(yàn)所受同級藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo),業(yè)務(wù)上受上一級藥品檢驗(yàn)所指導(dǎo)

2.單項(xiàng)選擇題藥品有效期的說法,錯誤的是()

A.有效期至XXXX.XX.
B.有效期至XXXX年XX月XX日
C.有效期至XXXX/XX/XX
D.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計(jì)算

3.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于同品種藥品標(biāo)簽的說法錯誤的是()

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的,其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致
B.藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的,其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別
D.雙跨品種可以使用不同的商品名

4.單項(xiàng)選擇題不符合說明書中【成份】項(xiàng)要求的是()

A.化學(xué)藥品和治療用生物制品,列出活性成份的化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量;中藥、天然藥物處方藥、中藥一級保護(hù)品種應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成份等
B.復(fù)方制劑可以不列出每個活性成份化學(xué)名稱、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量內(nèi)容。本項(xiàng)可以表達(dá)為“本品為復(fù)方制劑,其組份為……
C.多組份或者化學(xué)結(jié)構(gòu)尚不明確的化學(xué)藥品或者治療用生物制品,應(yīng)當(dāng)列出主要成份名稱,簡述活性成份來源
D.處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的,該項(xiàng)下應(yīng)當(dāng)列出該輔料,注射劑應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱

5.單項(xiàng)選擇題不符合藥品說明書編寫要點(diǎn)的是()

A.“XXX說明書”,其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱或商品名稱
B.忠告語采用加粗字體,如果是處方藥,則必須標(biāo)注:“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”;如果是非處方藥,則必須標(biāo)注:“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”
C.“警示語”是指對藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)及其潛在的安全性問題的警告,還可以包括藥品禁忌、注意事項(xiàng)及劑量過量等需提示用藥人群特別注意的事項(xiàng)
D.【藥品名稱】按下列順序列出:通用名稱(中國藥典收載的品種)、商品名稱、英文名稱、漢語拼音