單項選擇題排除老人、孕婦、嬰幼兒和未成年人以及肝、腎功能不全等特殊人群指的是（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少


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1.單項選擇題不能發(fā)現(xiàn)“長時間應(yīng)用才能發(fā)生或停藥后遲發(fā)”的藥品不良反應(yīng)是因為（）

A.管理漏洞
B.考察不全面
C.試驗對象有局限
D.觀察時間短
E.病例數(shù)目少

2.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

3.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

4.單項選擇題Ⅳ期臨床試驗樣本數(shù)為（）

A.≥300例
B.常見病≥2000例
C.主要病種≥300例
D.20～30例
E.多發(fā)病≥300例，其中主要病種≥100例

5.單項選擇題考察藥品在廣泛使用條件下的療效和不良反應(yīng)的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅴ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅲ期臨床試驗

6.單項選擇題驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性指的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅴ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅲ期臨床試驗

7.單項選擇題對目標(biāo)適應(yīng)證患者(多中心試驗)治療作用的初步評價的是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅴ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅲ期臨床試驗

8.單項選擇題初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價是（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅴ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.Ⅲ期臨床試驗

9.單項選擇題為總體醫(yī)療費用的控制和醫(yī)療資源優(yōu)化配置提供基本信息的是（）

A.最大效果分析
B.成本-效果分析
C.成本-效益分析
D.成本效用分析
E.最小成本分析

10.單項選擇題上市前藥物臨床評價階段的臨床試驗可分為（）

A.1期
B.3期
C.5期
D.2期
E.4期