多項(xiàng)選擇題《藥品注冊(cè)管理辦法》（試行）規(guī)定，新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)。同時(shí)也明確按新藥管理的有（）

A.在實(shí)驗(yàn)室研制中的
B.已上市的藥品改變劑型的
C.已上市的藥品改變給藥途徑的
D.已批準(zhǔn)臨床研究的
E.已批準(zhǔn)進(jìn)口藥品分包裝的


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1.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的研究應(yīng)包括（）

A.藥品的調(diào)配與分發(fā)管理
B.國(guó)家對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的管理
C.企業(yè)自身的科學(xué)管理
D.衛(wèi)生保健系統(tǒng)的管理
E.制定藥品分類(lèi)管理制度

2.多項(xiàng)選擇題為確保用藥安全《藥品管理法》明文規(guī)定嚴(yán)禁進(jìn)口的藥品是（）

A.療效不確切的藥品
B.外國(guó)制藥企業(yè)專(zhuān)利藥品
C.不良反應(yīng)大的藥品
D.銷(xiāo)售價(jià)格高的藥品
E.其他原因危害人體健康的藥品

3.多項(xiàng)選擇題中藥的概念是指用中醫(yī)藥理論來(lái)表述（）

A.藥物標(biāo)準(zhǔn)
B.藥物性能
C.藥物功效
D.藥物質(zhì)量
E.藥物使用規(guī)律

4.多項(xiàng)選擇題下面所述藥品在我國(guó)上市前或者進(jìn)口時(shí)，哪幾種必須按法律規(guī)定進(jìn)行強(qiáng)制檢驗(yàn)（）

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的生物制品
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種
C.首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品
D.在港澳地區(qū)上市銷(xiāo)售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品藥品