A.應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購貨日期等內(nèi)容,采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。
B.應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。
C.應(yīng)當(dāng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價(jià)、金額、銷售日期等內(nèi)容。
D.包括購貨單位、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。
E.記錄至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號(hào)、藥品件數(shù)、運(yùn)輸方式、委托經(jīng)辦人、承運(yùn)單位
F.應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容
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A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽樣檢查1件,不足50件按50件計(jì)
C.至少樣檢查3件
D.隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝
E.至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝檢查
F.要開箱檢查至最小包裝
G.至少再增加一倍抽樣數(shù)量,進(jìn)行再檢查
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B.每增加50件至少增加抽樣檢查1件,不足50件按50件計(jì)
C.至少抽樣檢查3件
D.隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝
E.至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝檢查
F.要開箱檢查至最小包裝
G.至少再增加一倍抽樣數(shù)量,進(jìn)行再檢查
A.2件及以下
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C.至少抽樣檢查3件
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E.至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝檢查
F.要開箱檢查至最小包裝
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B.每增加50件至少增加抽樣檢查1件,不足50件按50件計(jì)
C.至少抽樣檢查3件
D.隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝
E.至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝檢查
F.要開箱檢查至最小包裝
G.至少再增加一倍抽樣數(shù)量,進(jìn)行再檢查
A.2件及以下
B.每增加50件至少增加抽樣檢查1件,不足50件按50件計(jì)
C.至少抽樣檢查3件
D.隨機(jī)抽取3個(gè)最小包裝
E.至少隨機(jī)抽取一個(gè)最小包裝檢查
F.要開箱檢查至最小包裝
G.至少再增加一倍抽樣數(shù)量,進(jìn)行再檢查
最新試題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當(dāng)開展()等質(zhì)量管理活動(dòng),對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。
從事藥品生產(chǎn),應(yīng)當(dāng)符合的條件()
分類碼是對(duì)許可證內(nèi)生產(chǎn)范圍進(jìn)行統(tǒng)計(jì)歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?