問答題簡述藥品中的一般雜質(zhì)與特殊雜質(zhì)雜質(zhì)的區(qū)別。
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3.多項選擇題下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有()。
A.顏色與化學(xué)結(jié)構(gòu)有密切關(guān)系
B.形態(tài)是指明是固體還是液體
C.藥品的晶型與生物利用度無關(guān)
D.氣味亦與液態(tài)或低熔點的固態(tài)藥品的一些特定的化學(xué)基團有關(guān)
E.溶解行為是指藥品在不同溶劑之中的溶解性能。藥品的近似溶解度以“極易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、極微溶解、幾乎不溶或不溶”等術(shù)語表示
4.多項選擇題藥品質(zhì)量標準制訂的基本要求有()。
A.對主要藥物必須進行有效成分的定量測定
B.對有毒藥材必須進行限度測定(規(guī)定最高限量)
C.對貴重藥材必須進行限量檢測(規(guī)定最低限量)
D.藥品中50%以上的組成藥物必須進行化學(xué)鑒別
E.重點對中成藥的重金屬汞、砷、鉛、銻、鉻、鎘、銅、錫等污染元素的安全限量標準進行研究
5.多項選擇題藥品質(zhì)量標準制訂的前提條件是()。
A.藥品不含有雜質(zhì)
B.原料穩(wěn)定
C.制備工藝穩(wěn)定
D.含量測定方法已知
E.藥物組成固定
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簡述過程決策程序圖(又稱PDPC法)的目的。
題型:問答題
藥物制劑的有效期是如何確定的?
題型:問答題
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考察測試結(jié)果與試樣中被測物濃度是否具有線性關(guān)系時,至少需制備供試樣品()。
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參考國際通行標準,制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標準的同時,應(yīng)編寫起草說明,其闡述的內(nèi)容有()。
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藥品質(zhì)量標準制訂的基本要求有()。
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熱原檢查屬于()。
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題型:問答題
下列關(guān)于化學(xué)藥品性狀的敘述中正確的有()。
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