單項(xiàng)選擇題穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求中指出，進(jìn)行加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)要求用的批數(shù)是（）。

A.1批
B.2批
C.3批
D.4批
E.5批


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1.單項(xiàng)選擇題參考國際通行標(biāo)準(zhǔn)，制訂科學(xué)可行的藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，應(yīng)編寫起草說明，其闡述的內(nèi)容有（）。

A.列入正文內(nèi)容的理由、研究方法和內(nèi)容
B.列入正文內(nèi)容的理由、含量測定方法和內(nèi)容
C.列入正文內(nèi)容的理由、含量測定與鑒別方法
D.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的操作方法
E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的前提

2.單項(xiàng)選擇題辨別藥材的解離組織真?zhèn)芜x用的鑒別方法為（）。

A.顯微鑒別
B.色譜鑒別
C.光譜鑒別
D.TLC 鑒別
E.UV 鑒別

3.單項(xiàng)選擇題利用UV 法、IR 法對一些藥品的真?zhèn)芜M(jìn)行鑒別，屬于（）。

A.經(jīng)驗(yàn)鑒別
B.顯微鑒別
C.一般理化鑒別
D.色譜鑒別
E.光譜鑒別

4.單項(xiàng)選擇題熱原檢查屬于（）。

A.安全性檢查
B.有效性檢查
C.均一性檢查
D.純度檢查
E.雜質(zhì)檢查

10.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品GMP證書》企業(yè)名稱和地址名稱的，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理變更手續(xù)，并應(yīng)提供以下材料（）。

A.企業(yè)的申請報(bào)告
B.變更后的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
C.《藥品GMP 證書》原件和復(fù)印件
D.企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表原件和復(fù)印件
E.企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷