多項(xiàng)選擇題以下哪些被處罰的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其相應(yīng)的《藥品GMP 證書》應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回（）。

A.被吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.被繳銷《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.被撤銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.被注銷生產(chǎn)范圍的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.變更《藥品GMP 證書》企業(yè)名稱和地址名稱的藥品生產(chǎn)企業(yè)


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1.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)具有一般生產(chǎn)企業(yè)的共同屬性是（）。

A.經(jīng)濟(jì)性
B.先進(jìn)性
C.獨(dú)立性
D.盈利性
E.創(chuàng)新性

2.單項(xiàng)選擇題下列在GMP 中，有關(guān)工藝用水的說法最正確的是（）。

A.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水
B.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括純化水
C.藥品生產(chǎn)中使用的水，包括純化水、注射用水
D.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水
E.藥品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括飲用水、純化水、注射用水

3.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)擬頒發(fā)《藥品GMP 證書》的企業(yè)發(fā)布審查公告，10日內(nèi)無異議的，發(fā)布認(rèn)證公告。并由國家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門向申請(qǐng)企業(yè)發(fā)放（）。

A.《藥品GMP 認(rèn)證跟蹤檢查意見》和《藥品GMP 證書》
B.《藥品GMP 認(rèn)證審批件》和《藥品GMP 證書》
C.《藥品GMP 認(rèn)證審批意見》和《藥品GMP 證書》
D.《國家藥品GMP 認(rèn)證檢查員證》和《藥品GMP 證書》
E.《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP 證書》

4.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目，須經(jīng)以下哪位人員簽字，雙方各執(zhí)一份（）。

A.檢查組全體成員
B.被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.檢查組組長
D.檢查組全體成員和被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人
E.國家藥品GMP 認(rèn)證檢查員

5.單項(xiàng)選擇題現(xiàn)場(chǎng)檢查中如發(fā)現(xiàn)企業(yè)有其他違反《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定等問題，檢查組應(yīng)將問題通過觀察員及時(shí)移交給哪個(gè)部門查處（）。

A.本轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.國家藥品監(jiān)督管理部門