下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時(shí)需要提交的資料（）？

在權(quán)衡患者受益和與高水平的健康與安全保障相一致時(shí)，任何與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)都必須是（）。

下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。

醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，通常是由哪個(gè)單位提出（）？

醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械注冊證書的變更申請，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？

醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？

醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的（）？