多項選擇題企業(yè)的采購活動應當符合以下哪些要求?()

A.確定供貨單位的合法資格
B.確定所購入藥品的合法性
C.核實供貨單位銷售人員的合法資格
D.與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議


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1.多項選擇題企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行()。

A.使用前驗證
B.使用中驗證
C.使用后驗證
D.停用時間超過規(guī)定時限的驗證
E.定期驗證

2.多項選擇題冷藏箱及保溫箱應具有()外部顯示和采集箱體內溫度數(shù)據(jù)的功能。

A.自動調節(jié)箱內溫度
B.外部顯示箱內溫度
C.外部顯示箱內濕度
D.采集箱內溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口

4.多項選擇題量管理體系文件應當標明()。文字應當準確、清晰、易懂。

A.題目
B.種類
C.目的
D.文件編號
E.版本號

5.多項選擇題企業(yè)制定質量管理體系文件應當符合實際。文件包括()

A.質量管理制度
B.部門及崗位職責
C.操作規(guī)程
D.檔案、報告
E.記錄和憑證

最新試題

藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:問答題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。

題型:多項選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產活動的申請后,應當如何處理?

題型:問答題

藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

題型:多項選擇題

哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?

題型:問答題

根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項選擇題

什么是告誡信、場地管理文件?

題型:問答題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產許可證編號保留一個。

題型:判斷題

藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)在藥品生產中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產品質量。

題型:多項選擇題