單項選擇題制定、修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局的主要職能
B.省級藥品監(jiān)督管理局的主要職能
C.國家藥典委員會的主要職能
D.國家藥監(jiān)局藥品評價中心


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1.單項選擇題組織地方藥品標準再評價，并整理上升為國家藥品標準是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理局的主要任務
B.省級藥品監(jiān)督管理局的主要任務
C.國家藥典委員會的主要任務
D.國家藥監(jiān)局藥品評價中心的主要任務

2.單項選擇題根據(jù)新藥管理要求研究處方和生產(chǎn)工藝是（）

A.藥房藥師的社會功能
B.從事藥物研發(fā)工作的藥師功能
C.藥廠藥師的社會功能
D.從事藥政工作的藥師功能

3.單項選擇題在我國傳統(tǒng)藥物是指（）

A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學藥品
D.原料藥

4.單項選擇題下列哪些不需國家藥品監(jiān)督管理局的審查批準？（）

A.新藥品生產(chǎn)企業(yè)的開辦資格
B.進口藥品
C.藥物非臨床試驗
D.新藥臨床研究

5.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署下，參與制定、修訂《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是（）

A.中國藥品生物制品檢驗所的主要職責
B.國家中藥品種保護審評委員會的主要職責
C.國家藥典委員會的主要職責
D.國家藥監(jiān)局藥品認證管理中心