單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)是()

A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國家藥典委員會(huì)
D.中國食品藥品檢定研究院


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑管理的說法,正確的是()

A.國家中醫(yī)藥管理局會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布《古代經(jīng)典名方目錄(第一批)》
B.適用于嬰幼兒的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑可以簡化注冊(cè)審批
C.符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑申請(qǐng)上市,須報(bào)藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)資料
D.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑僅作為處方藥供中西醫(yī)臨床使用

2.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,國家藥品安全總體情況的統(tǒng)一公布部門是()

A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.相關(guān)政府領(lǐng)導(dǎo)者

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)規(guī)定,由省級(jí)化妝品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案管理的化妝品是()

A.國產(chǎn)特殊化妝品
B.進(jìn)口特殊化妝品
C.國產(chǎn)普通化妝品
D.進(jìn)口普通化妝品

5.單項(xiàng)選擇題各地要加大力度促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,推動(dòng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”用藥模式。在此政策背景下,某三級(jí)甲等公立醫(yī)院“X”的采購范圍是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購的基本藥物
B.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)充分評(píng)估論證后,優(yōu)先選擇的國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部直接采購的國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品
D.經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)充分評(píng)估論證后,優(yōu)先選擇的基本藥物

最新試題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

題型:多項(xiàng)選擇題

具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于申請(qǐng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師條件的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

針對(duì)該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:單項(xiàng)選擇題