單項(xiàng)選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒(méi)有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒(méi)有實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),其標(biāo)簽標(biāo)示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準(zhǔn)的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),未注明生產(chǎn)批號(hào),并且沒(méi)有證據(jù)證明對(duì)人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時(shí),尚未銷(xiāo)售,貨值金額為20萬(wàn)元。藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進(jìn)行了行政處罰,并移交公安機(jī)關(guān)進(jìn)行刑事處罰。根據(jù)《藥品管理法》及《刑法》相關(guān)規(guī)定,關(guān)于上述信息中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品安全法律責(zé)任的認(rèn)定,錯(cuò)誤的是()

A.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪
B.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪
C.該企業(yè)構(gòu)成生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪
D.該企業(yè)構(gòu)成無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品以及生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的行政責(zé)任


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2.單項(xiàng)選擇題用于治療兒童多動(dòng)癥,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量的是()

A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑

3.單項(xiàng)選擇題專(zhuān)用標(biāo)志為天藍(lán)色和白色相間的藥品是()

A.麻醉藥品
B.第一類(lèi)精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,某零售藥店采用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證騙取了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,可以()

A.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)
D.撤銷(xiāo)相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》。某零售藥店零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng),情節(jié)嚴(yán)重的,可以()

A.吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
B.撤銷(xiāo)該藥品的批準(zhǔn)證明文件
C.撤銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)
D.撤銷(xiāo)相關(guān)許可,十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng),并處五十萬(wàn)元以上五百萬(wàn)元以下的罰款

最新試題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門(mén)是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題