單項(xiàng)選擇題從事()醫(yī)療器械批發(fā)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄。

A.第一類(lèi)
B.第二類(lèi)
C.第三類(lèi)
D.第二、第三類(lèi)


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5.單項(xiàng)選擇題從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向()申請(qǐng)生產(chǎn)許可。

A.縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

最新試題

醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與()有關(guān)。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門(mén)在行政處罰裁量過(guò)程中,必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足以下()特殊要求。

題型:多項(xiàng)選擇題

產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為兩年。

題型:判斷題

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會(huì)受到下列哪些懲罰?()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列()不屬于第一類(lèi)體外診斷試劑。

題型:多項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)許可變更包括如下情形(),需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。

題型:判斷題

大型醫(yī)用設(shè)備必須達(dá)到計(jì)(劑)量準(zhǔn)確、輻射防護(hù)安全、性能指標(biāo)合格后方可使用。

題型:判斷題

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證,編號(hào)不變,有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。

題型:判斷題