單項(xiàng)選擇題關(guān)于“雙跨”藥品的說法，下列錯(cuò)誤的是（）

A.可以作為處方藥，又可作為非處方藥，具有雙重身份的藥品就稱之為“雙跨”藥品
B.大部分消化系統(tǒng)用藥、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品
C.患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為非處方藥管理
D.作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等疾病


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1.單項(xiàng)選擇題以阿司匹林為例，作為非處方藥時(shí)其適應(yīng)癥限定為（）

A.治療風(fēng)濕
B.心血管類疾病
C.類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎
D.解熱鎮(zhèn)痛

2.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)和管理人員的資質(zhì)要求，下列說法正確的是（）

A.中藥飲片驗(yàn)收人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.質(zhì)量管理工作人員應(yīng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷
C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷
D.藥品采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

3.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的藥品采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)（）

A.具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷
B.具備執(zhí)業(yè)藥師資格
C.具有藥學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷
D.具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷

4.單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）

A.具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷
B.具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量工作經(jīng)歷
C.具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷
D.具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷

5.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé)的說法，正確的有（）。

A.制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄
B.分析、評(píng)估本醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)
C.向公眾宣傳、推薦使用本醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用藥
D.監(jiān)督指導(dǎo)特殊管理藥品的臨床使用與規(guī)范化管理

6.多項(xiàng)選擇題某藥品上市許可持有人經(jīng)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在電視臺(tái)投放了其持有藥品的廣告，廣告批準(zhǔn)文號(hào)是：津藥廣審（視）第210127-00126號(hào)。下列說法正確的有（）。

A.該藥品上市許可持有人注冊(cè)地址在天津
B.該藥品廣告是非處方藥廣告
C.該藥品廣告只能在天津電視臺(tái)播放
D.該藥品廣告的有效期至2022年1月

7.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)的說法，正確的有（）。

A.Ⅲ期臨床試驗(yàn)是治療作用確證階段
B.Ⅳ期臨床試驗(yàn)是新藥上市前的應(yīng)用研究階段
C.Ⅰ期臨床試驗(yàn)是初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)
D.Ⅱ期臨床試驗(yàn)是治療作用初步評(píng)價(jià)階段

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理要求的說法，錯(cuò)誤的有（）。

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、說明書和各級(jí)銷售包裝單元包裝印有通用名稱的一面，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置
B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)印刷時(shí)，標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示甲類或者“乙類”字樣
C.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分別為綠色和紅色，分別對(duì)對(duì)應(yīng)甲類非處方藥和乙類非處方藥
D.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案為水平短軸橢圓形背景下的“OTC”3個(gè)英文字母的組合

9.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》，下列情形中應(yīng)當(dāng)在法律規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有（）。

A.藥品批發(fā)企業(yè)銷售的假藥以危重病人為主要使用對(duì)象
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的事前避孕藥為假藥
C.藥品零售企業(yè)銷售假藥，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門處罰后再犯
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)拒絕藥品監(jiān)督管理部門檢查，偽造生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)記錄

10.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)包括（）。

A.負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理
B.負(fù)責(zé)制定醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施
C.負(fù)責(zé)化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理和安全監(jiān)督管理
D.負(fù)責(zé)保健食品標(biāo)準(zhǔn)制定和監(jiān)督管理