單項選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒有實行全國統(tǒng)一定點生產(chǎn),其標簽標示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒有國家藥品標準,未注明生產(chǎn)批號,并且沒有證據(jù)證明對人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時,尚未銷售,貨值金額為20萬元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進行了行政處罰,并移交公安機關進行刑事處罰。關于上述信息中毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理的說法,正確的是()
A.甲毒性中藥飲片一定不是朱砂、雄黃、附子
B.甲毒性中藥飲片必須按國家藥品標準炮制
C.乙毒性中藥飲片即使合法生產(chǎn)情況下,也不允許直銷到醫(yī)院
D.乙毒性中藥飲片應該定性為假藥
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1.單項選擇題某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)沒有《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)毒性中藥飲片,其中甲毒性中藥飲片沒有實行全國統(tǒng)一定點生產(chǎn),其標簽標示功能主治為“清熱、平肝、提升免疫力、抗癌",與批準的該省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗均符合規(guī)定。乙毒性中藥飲片,沒有國家藥品標準,未注明生產(chǎn)批號,并且沒有證據(jù)證明對人體有健康傷害。乙中藥飲片被查處時,尚未銷售,貨值金額為20萬元。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》進行了行政處罰,并移交公安機關進行刑事處罰。根據(jù)《藥品管理法》及《刑法》相關規(guī)定,關于上述信息中中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)藥品安全法律責任的認定,錯誤的是()
A.該企業(yè)構成生產(chǎn)、銷售假藥罪
B.該企業(yè)構成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪
C.該企業(yè)構成生產(chǎn)、銷售劣藥罪
D.該企業(yè)構成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品以及生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的行政責任
3.單項選擇題用于治療兒童多動癥,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量的是()
A.丁丙諾啡透皮貼劑
B.丁丙諾啡片劑
C.哌醋甲酯(任一劑型)
D.芬太尼注射劑
4.單項選擇題專用標志為天藍色和白色相間的藥品是()
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
5.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》,某零售藥店采用租借的執(zhí)業(yè)藥師注冊證騙取了《藥品經(jīng)營許可證》,可以()
A.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》
B.撤銷該藥品的批準證明文件
C.撤銷藥品注冊證書
D.撤銷相關許可,十年內不受理其相應申請,并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款
最新試題
具有較高風險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
題型:單項選擇題
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()
題型:單項選擇題
關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
開展疫苗臨床試驗以及在中國境內申請疫苗上市的,批準部門是()
題型:單項選擇題
具有中度風險且為計算軟件的醫(yī)療器械是()
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是()。
題型:單項選擇題
針對該藥品廣告,可以宣傳的內容為()
題型:單項選擇題
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質量跟蹤分析,持續(xù)提升質量控制標準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標,疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()
題型:多項選擇題
以下關于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。
題型:單項選擇題
強制交易應該()
題型:單項選擇題