我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責(zé)人的職責(zé)不包括（）。

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責(zé)人不可兼任的部門是（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。

可免除報告的不良事件是（）。

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度，二級召回是指（）。

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。