單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》將2002版目錄的43個子目錄整合精簡為了()個子目錄。
A.20
B.21
C.22
D.23
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1.單項選擇題根據(jù)2018年8月1日起實施的《集團(tuán)器械編碼原則》,按醫(yī)療器械管理的進(jìn)口品種商品編碼前兩位應(yīng)為()。
A.PG
B.PW
C.PS
D.PK
2.單項選擇題為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》,自()起施行。
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
3.單項選擇題庫房退貨區(qū)懸掛的標(biāo)識牌顏色應(yīng)為()。
A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍(lán)色
4.單項選擇題國械注進(jìn)20173776717的經(jīng)營簡碼應(yīng)為()。
A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827
5.單項選擇題蘇揚(yáng)械備20152330號是第()類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.不作為醫(yī)療器械管理
最新試題
發(fā)生嚴(yán)重不良事件后,可采取的風(fēng)險控制措施包括()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗中如采用電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng),應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡,且所采集的電子數(shù)據(jù)可以溯源。
題型:判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗記錄的要求包括()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑不同包裝規(guī)格不可以作為同一注冊或是備案單元。
題型:判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)和倫理委員會可接受的產(chǎn)品檢驗報告包括()
題型:多項選擇題
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告,只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告。
題型:判斷題
一般情況下,臨床試驗樣本可以有多個溯源編號,對樣本唯一性沒有要求。
題型:判斷題
醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后,該醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
題型:判斷題
在多中心臨床試驗中由申辦者指定開展協(xié)調(diào)工作的研究者是()
題型:單項選擇題
對照醫(yī)療器械需為國內(nèi)外已上市的醫(yī)療器械。
題型:判斷題