多項選擇題在哪些情況下可能需要使用IV/WRS（）

A.藥物到達中心接受藥物時
B.受試者合格后隨機時
C.將藥物發(fā)放給受試者時
D.藥物超溫/損毀/遺失時
E.當受試者發(fā)生SAE等安全性事件進行揭盲時


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題關(guān)于試驗用藥保存的溫濕度記錄正確的是（）

A.可授權(quán)多個記錄員記錄
B.由護士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權(quán)的CRC記錄

2.多項選擇題關(guān)于臨床試驗藥品，申辦方/CRO需要保留哪些記錄（）

A.藥物到達研究中心的運輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄

3.多項選擇題試驗藥品接收前研究機構(gòu)應(yīng)滿足以下條件：（）

A.該臨床試驗已獲得本機構(gòu)倫理委員會的書面批準；
B.研究機構(gòu)臨床試驗協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓(xùn)并被授權(quán)，以相應(yīng)的培訓(xùn)記錄及授權(quán)表為準；
D.研究機構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求；

4.多項選擇題關(guān)于臨床試驗藥品的管理，以下哪些信息應(yīng)包含在方案、研究者手冊和藥房管理手冊？（）

A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期

5.多項選擇題臨床試驗藥品的特征有哪些（）

A.可以以多種形狀和形式準備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品）
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標簽是保護設(shè)盲和雙模擬