A.可授權多個記錄員記錄
B.由護士長記錄
C.可由科室任意一個有執(zhí)業(yè)證書醫(yī)生記錄
D.可由授權的CRC記錄
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.藥物到達研究中心的運輸和交貨單
B.藥物接收單
C.監(jiān)查研究藥物的記錄
D.研究藥物回收、銷毀記錄
A.該臨床試驗已獲得本機構倫理委員會的書面批準；
B.研究機構臨床試驗協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓并被授權，以相應的培訓記錄及授權表為準；
D.研究機構的貯存環(huán)境已經(jīng)達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求；
A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期
A.可以以多種形狀和形式準備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品）
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標簽是保護設盲和雙模擬
A.是否有相應的授權
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時間點是否在授權之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準確、及時、完整
最新試題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，在試驗過程中需要將血樣運送至國外的第三方實驗室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
某試驗目的旨在考察藥物在人體內(nèi)暴露量與藥效的關系，可開展（）。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
關于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
關于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應當：（）
簽知情同意原則應（）。