A.該臨床試驗已獲得本機構(gòu)倫理委員會的書面批準；
B.研究機構(gòu)臨床試驗協(xié)議已簽署完畢；
C.試驗藥品管理員已接受了該試驗的培訓并被授權(quán)，以相應(yīng)的培訓記錄及授權(quán)表為準；
D.研究機構(gòu)的貯存環(huán)境已經(jīng)達到了試驗藥品貯存條件及臨床試驗管理的要求；
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.臨床試驗藥品可接受的儲存溫度
B.臨床試驗藥品保存的條件
C.臨床試驗藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗藥品的使用方法
E.臨床試驗藥品儲存時間和藥品有效期
A.可以以多種形狀和形式準備（靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品）
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標簽是保護設(shè)盲和雙模擬
A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項目需求填寫項目所有的表格
C.填寫的內(nèi)容的時間點是否在授權(quán)之后
D.確保填寫的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫準確、及時、完整
A.接收日期
B.批號
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷毀記錄
A.將藥物隔離，單獨放置，以便與其他藥物區(qū)分開來
B.確認藥品超溫時間，時長
C.由申辦方確認藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報告給申辦方
A.可以把藥倒在手中以便能夠數(shù)清剩余藥品數(shù)量
B.確認服藥日記卡上的服藥情況
C.對依從性不好的受試者再次進行健康教育
D.藥品數(shù)目對不上需要向患者確認原因
A.符合入選條件的受試者將按比例隨機分入試驗組和對照組
B.每次隨訪發(fā)藥時，授權(quán)的CRC或者藥品管理員應(yīng)及時填寫藥品發(fā)放登記表
C.CRC工作比較忙的時候，數(shù)藥工作可以在患者離開后進行
D.藥品運輸過程中的快遞單需要留存
A.藥品的接收
B.藥品的儲存
C.藥品的發(fā)放與回收
D.藥品相關(guān)文件的記錄
A.受試者編號
B.試驗藥品劑量
C.試驗藥物服用方法
D.受試者姓名或者簡寫
最新試題
研究藥品的管理包括：（）
有關(guān)于病源庫，以下正確的是：（）
CRF中答Query的注意事項有：（）
關(guān)于SAE報告，下列錯誤的是（）。
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
某試驗旨在考察其相對療效，可采用（）。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾焖幬镌谌梭w內(nèi)暴露量與藥效的關(guān)系，可開展（）。
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
一項降壓藥物臨床試驗正在進行，受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時，并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏膠囊。若實驗室檢查結(jié)果異常，誰負責判斷異常值的臨床意義？（）
試驗方案中安全性評價通常包括（）。