（）可用于體外診斷試劑臨床評價。

應(yīng)當建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)包括（）

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，會受到下列哪些懲罰？（）

在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。

下列（）不屬于第一類體外診斷試劑。

體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。

（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。

產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。