內(nèi)審員考試ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員章節(jié)練習(xí)(2019.05.10)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題當(dāng)審核規(guī)則發(fā)生更改后，受審核單位不愿再保持認(rèn)證資格時，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有權(quán)撤銷其證書。

2.問答題ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中提到了哪些質(zhì)量管理原則？

1.以顧客為關(guān)注焦點
2.領(lǐng)導(dǎo)作用
3.全員參與
4.過程方法
5.改進(jìn)
6.詢證決策
7.關(guān)系管理

3.問答題某公司程序規(guī)定：技術(shù)員每季度對所有不合格報告和產(chǎn)品性測試報告進(jìn)行統(tǒng)計分析，繪制因果圖，找出存在的質(zhì)量隱患，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量.在技術(shù)部，審核員要求查看20004年二.三季度對不合格品的統(tǒng)計資料和密封件性能測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計報告，技術(shù)部部長拿出了一大摞產(chǎn)品不合格報告和測試數(shù)據(jù)報表說：”這些資料還來不及整理，不過好在產(chǎn)品質(zhì)量一直比較穩(wěn)定，技術(shù)上也沒有什么大問題，等有時間再處理也行?！?/a>

參考答案：不符合8.4數(shù)據(jù)未分析并保留相關(guān)記錄

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4.問答題某醫(yī)療器械制造廠成品庫發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱只印有產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號，廠名，廠址，生產(chǎn)日期，防雨，小心輕放字樣。

參考答案：不符合7.5.8外包裝標(biāo)識缺少產(chǎn)品注冊號、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號、毛重、凈重等信息，不符合藥監(jiān)局6號令的要求。

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5 領(lǐng)導(dǎo)作用不包括（）

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6.問答題醫(yī)療器械制造商應(yīng)如何處理顧客抱怨？

參考答案：對顧客抱怨應(yīng)：
1.保持所有顧客抱怨調(diào)查的記錄；
2.當(dāng)調(diào)查確定是在組織之外開展的活動導(dǎo)致了顧客的抱...

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7.填空題“工程部向噴涂工人提供了油漆色標(biāo)”適用于這一情景的條款是（）。