問答題以下事實有無違反ISO13485：2016標準的要求，如有請寫出不符合的標準條款，并說明理由，如無不符合也應說明理由。某醫(yī)療器械制造廠成品庫發(fā)現(xiàn)外包裝紙箱只印有產(chǎn)品名稱，規(guī)格型號，廠名，廠址，生產(chǎn)日期，防雨，小心輕放字樣。
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自我評定也是一種QMS評價方法。
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對供方進行評價和選擇時，應考慮的主要因素是（）
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相關方是有共同利益的個人或團體。
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ISO9001標準是通用標準，可以取代產(chǎn)品的技術標準。（）
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描述質量管理體系的范圍時，對不適用的標準條款，可進行任意刪減。（）
題型：判斷題