問答題以下事實(shí)有無違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說明理由，如無不符合也應(yīng)說明理由。在成品庫發(fā)現(xiàn)有60臺(tái)包裝好的三箱可調(diào)電源箱，已貯存18個(gè)月，倉(cāng)庫主管說這是投標(biāo)產(chǎn)品，60臺(tái)主機(jī)已經(jīng)交貨，這60臺(tái)配套的電源因合同修改，生產(chǎn)部門沒接到通知，做出來積壓了。
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ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號(hào)。（）
題型：判斷題
QS文件是手冊(cè)和程序文件。
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組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）
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過程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
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ISO9004不是ISO9001的實(shí)施指南。
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產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導(dǎo)產(chǎn)品類型。
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外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。（）
題型：判斷題
某物料的供應(yīng)商為世界500強(qiáng)企業(yè)，因此不必對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)。（）
題型：判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，可進(jìn)行任意刪減。（）
題型：判斷題
監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備可以進(jìn)行內(nèi)部校準(zhǔn)，不需要溯源。（）
題型：判斷題