問(wèn)答題以下事實(shí)有無(wú)違反ISO13485：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，如有請(qǐng)寫出不符合的標(biāo)準(zhǔn)條款，并說(shuō)明理由，如無(wú)不符合也應(yīng)說(shuō)明理由。測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的臺(tái)賬上寫明CS-002測(cè)試儀的檢定周期為12個(gè)月，校準(zhǔn)方式為自校，當(dāng)要求出示檢定規(guī)程時(shí)，計(jì)量科長(zhǎng)說(shuō)：”這種測(cè)試儀是從國(guó)外進(jìn)口的專用測(cè)試儀，我們只是按照國(guó)外廠家的介紹時(shí)行校準(zhǔn)，沒(méi)有文字上的規(guī)定，這臺(tái)測(cè)試儀使用兩年了，從未出現(xiàn)過(guò)問(wèn)題?！?
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管理的系統(tǒng)方法和過(guò)程方法的對(duì)象、運(yùn)作效果都是一樣的。
題型：判斷題
設(shè)計(jì)輸入包括以往類似適用的信息。
題型：判斷題
數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢(shì)，以監(jiān)控過(guò)程的能力。
題型：判斷題
外包過(guò)程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行控制。（）
題型：判斷題
過(guò)程運(yùn)行環(huán)境指的就是工作環(huán)境。（）
題型：判斷題
描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí)，對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款，可進(jìn)行任意刪減。（）
題型：判斷題
ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號(hào)。（）
題型：判斷題
QS文件是手冊(cè)和程序文件。
題型：判斷題
方針只要管理人員知道就行了，不需形成文件并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通。（）
題型：判斷題
當(dāng)顧客要求沒(méi)有形成文件時(shí)，不需對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。（）
題型：判斷題