問答題以下事實有無違反ISO13485:2016標準的要求,如有請寫出不符合的標準條款,并說明理由,如無不符合也應說明理由。一位工人正在按L-05號圖紙加工一批零件,審核員看見圖紙上的一個尺寸用紅筆進行了修改,車間主任說,我干這一行已經(jīng)有25年了,這張圖紙拿來時,我一眼就發(fā)現(xiàn)這個尺寸有問題,如果照原圖加工肯定是錯的,所以我就把這個尺寸改了。
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最新試題
當顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進行確認。()
題型:判斷題
審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。
題型:單項選擇題
質量目標可包括滿足產(chǎn)品要求所需的資源過程、文件和活動。
題型:判斷題
相關方是有共同利益的個人或團體。
題型:判斷題
為了確保不合格不再重復發(fā)生,對采用的糾正措施的需求應進行評價。
題型:判斷題
ISO9004不是ISO9001的實施指南。
題型:判斷題
創(chuàng)建和更新文件時,應確保適當?shù)臉俗R和說明、格式和媒介、評審和批準。()
題型:判斷題
為了滿足顧客要求,應對質量體系的過程進行確認,必要時應進行再確認。
題型:判斷題
“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質量方針?!边m合于這一情景的條款是()
題型:單項選擇題
ISO9001標準是通用標準,可以取代產(chǎn)品的技術標準。()
題型:判斷題