內(nèi)審員考試ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)審員章節(jié)練習(xí)(2019.05.12)

單項(xiàng)選擇題
標(biāo)準(zhǔn)7.3條款是指（）的設(shè)計(jì)和開發(fā)。
A.過程
B.產(chǎn)品
C.體系
D.A+B+C
單項(xiàng)選擇題
以下哪項(xiàng)不屬于記錄的作用？（）
A.證實(shí)作用
B.追溯作用
C.為糾正和預(yù)防措施提供信息
D.對職工進(jìn)行教育
問答題
一位工人正在按L-05號圖紙加工一批零件，審核員看見圖紙上的一個(gè)尺寸用紅筆進(jìn)行了修改，車間主任說，我干這一行已經(jīng)有25年了，這張圖紙拿來時(shí)，我一眼就發(fā)現(xiàn)這個(gè)尺寸有問題，如果照原圖加工肯定是錯(cuò)的，所以我就把這個(gè)尺寸改了。
答案：不符合7.3.9設(shè)計(jì)更改未按要求進(jìn)行控制
填空題
“建筑商安排工人建探傷房”適用于這一情景的條款是（）。
答案：6.3.a
問答題
根據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，不合格品控制的目的是什么？
答案：防止不合格品的非預(yù)期使用和交付。
判斷題
顧客明示的要求可以是文件形式的，也可以是口頭通知的。
答案：正確
問答題
試說出質(zhì)量管理體系審核的目的。
答案：
審核的目的有：
A.驗(yàn)證本*公司質(zhì)量管理體系的適宜性、符合性和有效性
B.為公司內(nèi)部改進(jìn)提供依據(jù)
C.為外部的審核準(zhǔn)備資料
單項(xiàng)選擇題
依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，最高管理者應(yīng)確保組織的職責(zé)和權(quán)限得到（）
A.規(guī)定和溝通
B.形成文件
C.上級認(rèn)可
D.規(guī)定，形成文件溝通
單項(xiàng)選擇題
根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)，系統(tǒng)的識別和管理組織應(yīng)用的程序，特別是這些過程的相互作用稱為（）
A.管理的系統(tǒng)方法
B.過程方法
C.基于事實(shí)的決定方法
D.系統(tǒng)論
單項(xiàng)選擇題
組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持，以下說法正確的是（）
A.如果ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中的要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求
B.組織確定的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型
C.質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍不適用ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的某些要求，應(yīng)說明理由
D.A+B+C