執(zhí)業(yè)西藥師藥事管理與法規(guī)章節(jié)練習(2020.03.05)

來源：考試資料網(wǎng)

1 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，將醫(yī)療器械分為第一類，第二類，第三類的依據(jù)是（）

2 進口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料（）

3 初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗屬于哪個階段（）

4 用于甲類非處方藥的是（）

5 對科別、姓名、年齡屬于（）

6 藥品生產(chǎn)企業(yè)變更召回計劃，未報藥品監(jiān)督管理部門備案的（）

7 一級召回應(yīng)在（）

8.填空題實施以品種為單元的藥品GMP管理，就是藥品生產(chǎn)企業(yè)以品種單元，以（）為基點，以GMP為標準，以保證藥品質(zhì)量和安全為目的全員、全過程GMP的管理和實施。

9 提供非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布（）

10 麻醉藥品和精神藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于（）