單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于體外診斷試劑?()
A.生化分析儀
B.試劑盒
C.質(zhì)控品(物)
D.校準(zhǔn)品(物)
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1.單項(xiàng)選擇題注冊(cè)技術(shù)審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)正資料的,申請(qǐng)人應(yīng)在()內(nèi)一次性補(bǔ)充資料。
A.一個(gè)月
B.三個(gè)月
C.六個(gè)月
D.一年
2.單項(xiàng)選擇題省級(jí)藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申請(qǐng)技術(shù)審評(píng)應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項(xiàng)選擇題第三類應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)評(píng)審應(yīng)在()工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
5.單項(xiàng)選擇題經(jīng)應(yīng)急審批的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》有效期為()。
A.1年
B.4年
C.5年
D.10年
最新試題
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題