單項選擇題注冊技術(shù)審評過程中需要申請人補正資料的，申請人應(yīng)在（）內(nèi)一次性補充資料。
A.一個月
B.三個月
C.六個月
D.一年
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題省級藥監(jiān)局對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系核查應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
2.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗申請技術(shù)審評應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
3.單項選擇題第三類應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊技術(shù)評審應(yīng)在（）工作日內(nèi)完成。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題經(jīng)應(yīng)急審批的《醫(yī)療器械注冊證》有效期為（）。
A.1年
B.4年
C.5年
D.10年
5.單項選擇題《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》申請，向（）提交資料。
A.縣級藥監(jiān)局
B.設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)局
C.省級藥監(jiān)局
D.國家藥監(jiān)局
最新試題
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
題型：單項選擇題