多項(xiàng)選擇題驗(yàn)收進(jìn)口藥品的要求中包括()。

A.標(biāo)簽以中文注明藥品名稱
B.標(biāo)簽以中文注明主要成分
C.注冊(cè)證號(hào)
D.標(biāo)簽以中文注明生產(chǎn)廠家
E.要有中文說(shuō)明書(shū)


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1.多項(xiàng)選擇題GSP對(duì)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的要求有()。

A.具有專業(yè)技術(shù)職稱
B.熟悉國(guó)家有關(guān)藥品的法律法規(guī)
C.是執(zhí)業(yè)藥師
D.熟悉所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)
E.具有大專以上學(xué)歷

2.多項(xiàng)選擇題企業(yè)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)下設(shè)的部門可以包括()。

A.質(zhì)量管理組
B.質(zhì)量驗(yàn)收組
C.藥品養(yǎng)護(hù)組
D.倉(cāng)庫(kù)管理組
E.藥品采購(gòu)組

3.多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)GSP認(rèn)證檢查中的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目包括()。

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信,禁止任何虛假、欺騙行為
C.企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致
D.質(zhì)量管理部門應(yīng)該負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收
E.發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致

4.多項(xiàng)選擇題關(guān)于GSP認(rèn)證,以下說(shuō)法正確的有()。

A.有效期為五年
B.有效期滿前三個(gè)月,需提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)
C.新開(kāi)辦企業(yè)認(rèn)證證書(shū)有效期為一年
D.重新認(rèn)證只需進(jìn)行專項(xiàng)檢查
E.每三年進(jìn)行一次重新認(rèn)證

5.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品召回,下列說(shuō)法正確的是()。

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)
B.按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息
C.控制和收回存在安全隱患的藥品
D.企業(yè)對(duì)藥品召回的過(guò)程、結(jié)果應(yīng)建立相關(guān)證明和記錄
E.藥品召回一般是由藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)動(dòng)的

最新試題

在申請(qǐng)人申請(qǐng)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)時(shí),申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。

題型:判斷題

什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件?

題型:?jiǎn)柎痤}

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)()。

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當(dāng)予以公開(kāi),公眾有權(quán)查閱。

題型:判斷題

企業(yè)變更名稱等許可證項(xiàng)目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)也改變。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會(huì)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)()等采取封存等控制措施。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門收到從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)如何處理?

題型:?jiǎn)柎痤}